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              省科學院健康醫學研究所兩個檢驗站順利通過復評審及擴項評審

              發布時間:2021-08-16

              202187日至8日,省科學院健康醫學研究所下屬兩個檢驗站順利通過復評審及擴項評審。廣東省質量監督醫療保健器具檢驗站與廣東省質量監督體育用品檢驗站(下稱“檢驗站”)復評審及擴項評審會議在省健康醫學研究所九樓會議室召開,評審首次、末次會議由評審組組長歐國燈主持。省科學院生物與醫學工程研究所(下稱“生醫所”)所長顧珩、省科學院健康醫學研究所原副所長陳軍、檢驗站站長徐南歡、副站長劉星、生醫所分析測試中心主任高裕鋒、副主任王桂華與吳彩霞、CMA評審組以及檢驗站全體人員參會。

              評審期間,6位專家依據RB/T 214-2017《檢驗檢測機構資質認定能力評價 檢驗檢測機構通用要求》,對實驗室管理體系的有效運行、持續改進和技術運作等情況進行了嚴格的審查,通過聽取匯報、參觀實驗室、查閱質量體系文件、抽查部分過往檢驗報告和原始記錄、現場試驗等方式對檢驗站的管理要素及技術要素進行評審。

              在末次會議上,評審專家肯定了檢驗站工作與評審過程中的積極配合,同意檢驗站通過復評審及擴項評審,并對評審中發現的問題進行說明,提出整改要求和完成時間、驗證方式。此次評審共確認廣東省質量監督醫療保健器具檢驗站7個領域、20個類別、562個參數,廣東省質量監督體育用品檢驗站1個領域、4個類別、360個參數,是檢驗站自2000年成立以來通過參數最多的一次,解決了檢驗站長期沒全檢測項目的困境,新增了“醫療器械生物相容性”、醫用導管、醫用敷料、醫用手套、健康器材等五個全檢項目類別,有效提升了檢驗站的檢測能力。

              最后,徐南歡對評審組專家兩天的辛苦工作表示感謝,強調檢驗站全體人員會后將全面總結此次評審工作,溯源各個檢測環節,尋找問題根源,舉一反三地進行整改和反思;同時加強內部管理,切實將管理體系文件作為行為準則,更為細致嚴謹地開展工作,為實現檢驗站的長遠發展打下良好基礎。



              (分析測試中心  徐南歡、吳彩霞/供稿)


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